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医疗保健万用细胞引领再生医学革命

发布时间:2019-08-15 12:01:51

医疗保健:万用细胞引领再生医学革命 2014-07-09 类别: 机构: 研究员:

[摘要]

“万用细胞”引领再生医学革命干细胞产业规模到2020年有望达到4000亿美元如果说二十世纪是药物治疗的时代,那么二十一世纪就是细胞治疗的时代。

传统药物在面对一些复杂的疾病时往往显得束手无策,而干细胞在心血管性疾病、糖尿病、帕金森氏综合征、老年痴呆症、肝硬化、关节疾病、白血病、抗衰老等多种领域均被证明有显著疗效,各国纷纷将干细胞研究及应用列为国家重点发展的产业。据2014国际细胞治疗研讨会预测,到2020年全球干细胞产业规模将达到4000亿美元。

国际干细胞研究发展迅速,已有多款干细胞药物上市国际上已有多个干细胞产品上市,这些产品主要为干细胞制剂而非药物,只有韩国的三例和加拿大的Prochymal为干细胞药物:2011年7月韩国批准FCB-Pharmicell公司用于治疗急性心梗的自体骨髓间充质干细胞产品Hearticellgram-AMI;2012年1月韩国批准Medipost公司用于治疗软骨损伤及退行性关节疾病的异体脐带血间充质干细胞产品Cartistem;2012年1月韩国还批准了Anterogen公司治疗肛瘘的自体脂肪间充质干细胞产品Cupistem;2012年5月加拿大批准了OsirisTherapeutics公司的异体骨髓间充质干细胞产品Prochymal用于治疗难治性儿童移植物抗宿主病(GVHD)。

中国干细胞产业链:上游较成熟,中下游潜力巨大1)上游的干细胞存储为目前最成熟的产业化项目,我国公共库每个省只签发一个牌照,而自体库监管相对较松。中源协和拥有天津和浙江公共脐血库的牌照,同时在全国各地布局自体库,覆盖中国2/ 的版图和 /4的人口;而金卫医疗拥有北京、广东脐带血库100%权益、浙江脐带血库90%权益、山东脐带血库约24%权益,累计客户 7.6万人。

2)中游的干细胞增殖及药物的研发技术壁垒较高,但潜力巨大。中源协和的“脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液”(CXSL200056津)已报国家药监局审批,一旦获批将成为我国首个干细胞药物。冠昊生物2012年12月与中科院、中山大学等联合成立“广东干细胞与再生医学产业技术创新联盟”,拟有步骤地推进干细胞产业化。

)下游细胞治疗以医院为主体,目前从事细胞治疗的医院主要为部队医院,如北京 02医院、海军总医院、武警总医院等。由于研发企业如果在医院建实验室干细胞技术容易被医院窃取,我们判断干细胞治疗国家政策放开后,中游的干细胞研发企业有望向下游扩张,布局干细胞医院。

中国干细胞治疗政策有望放开,行业将步入高速发展期由于我国干细胞治疗一度管理不规范,很多小诊所打着“干细胞”的旗号欺骗患者,卫生部、药监局2012年1月叫停治疗和临床试验中试用任何未经批准使用的干细胞,并停止接受新的干细胞项目申请,此后我国干细胞下游应用一度处于停滞状态,仅上游干细胞存储业务可继续进行。近期舆论认为干细胞临床研究政策有望于2014年下半年发布,我们判断该政策发布后,将填补干细胞研究监管的空白,行业壁垒将大幅提高(类似2014年2月叫停基因测序后4月又重启),推动中国干细胞临床试验和应用步入高速规范发展期。

建议积极关注涉及干细胞产业链的上市公司发展。

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